2020年12月28日，葛蘭素史克（GSK）宣布全球首個(gè)且唯一用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的生物制劑貝利尤單抗（商品名：倍力騰）成功列名2020年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。受益于國(guó)家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物的思路，貝利尤單抗在上市第二年內(nèi)即被納入醫(yī)保，治療費(fèi)用大幅降低，這將顯著提高中國(guó)系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者對(duì)這一創(chuàng)新生物制劑的可及性和可負(fù)擔(dān)性，并幫助患者更好地實(shí)現(xiàn)疾病的長(zhǎng)期規(guī)范管理。

SLE是一種復(fù)雜的慢性自身免疫性疾病，以多臟器受累為主要特點(diǎn)，好發(fā)于15-45歲的育齡期女性。數(shù)據(jù)顯示：在常規(guī)治療下，近2/3的患者在7年隨訪過程中發(fā)生至少1次的疾病活動(dòng)期（慢性疾病活動(dòng)或復(fù)發(fā)-緩解型，50%的患者發(fā)病5年內(nèi)發(fā)生永久性器官損害。據(jù)《中國(guó)系統(tǒng)性紅斑狼瘡藍(lán)皮書》患者生存現(xiàn)狀與需求調(diào)研顯示，由于常規(guī)治療的局限性導(dǎo)致疾病控制不佳，反復(fù)復(fù)發(fā)以及器官受累加重，SLE患者在健康狀況和經(jīng)濟(jì)狀況都承受了巨大的壓力，超過90%的患者認(rèn)為治療負(fù)擔(dān)較重，希望降低醫(yī)療費(fèi)用。

北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰教授表示：“我國(guó)目前有近百萬的SLE患者，主要集中于育齡女性[ 2020年中國(guó)系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷與治療指南，中華內(nèi)科雜志2020 年3月第59 卷第3期] ，長(zhǎng)期以來，我國(guó)SLE一直處于‘缺醫(yī)少藥’狀態(tài)，如何更好控制疾病活動(dòng)、延緩器官損傷、減少用藥不良反應(yīng)及提高生活質(zhì)量是當(dāng)前SLE治療亟需解決的問題。臨床研究顯示，患者使用貝利尤單抗52周后，50%的患者疾病應(yīng)答率得到提升，癥狀改善；長(zhǎng)期規(guī)范治療，患者臨床獲益明顯。然而對(duì)于大部分患者而言，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)使他們不能堅(jiān)持長(zhǎng)期規(guī)范治療。”

通過此次醫(yī)保談判，貝利尤單抗成功納入2020 醫(yī)保目錄。通過醫(yī)保報(bào)銷后，患者實(shí)際支付的治療費(fèi)用大幅降低，對(duì)幫助患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期規(guī)范治療、實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期疾病活動(dòng)控制，減少激素用量及復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，從而減少器官損害、提高我國(guó)SLE治療水平都具有推動(dòng)作用。

貝利尤單抗自2019年7月在中國(guó)獲批成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥以來，于今年12月又獲批系統(tǒng)性紅斑狼瘡兒童適應(yīng)癥（5歲及以上SLE患者），且被《2020中國(guó)系統(tǒng)性紅斑狼瘡診療指南》推薦用于經(jīng)激素和/或免疫抑制劑治療效果不佳、不耐受或復(fù)發(fā)的SLE患者。

葛蘭素史克副總裁、企業(yè)事務(wù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入及商業(yè)營(yíng)運(yùn)負(fù)責(zé)人王新光表示：“貝利尤單抗作為GSK在狼瘡治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新治療藥物，從去年引進(jìn)中國(guó)到此次被納入醫(yī)保，我們見證了政府對(duì)于減輕慢病領(lǐng)域，包括狼瘡疾病負(fù)擔(dān)的重視和對(duì)創(chuàng)新藥物的支持。我們希望通過和政府，臨床醫(yī)生等社會(huì)各界的共同努力，使更多患者可以從這種創(chuàng)新治療中獲益?！?/p>

葛蘭素史克副總裁、中國(guó)處方藥和疫苗總經(jīng)理齊欣表示：“幫助人們做到更多，感覺更舒適，生活更長(zhǎng)久一直是GSK的使命所在。此次包括貝利尤單抗在內(nèi)的GSK多款創(chuàng)新治療藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄中，充分體現(xiàn)了國(guó)家‘突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新’的調(diào)整思路，滿足眾多中國(guó)患者更好管理疾病的期望。未來，我們將繼續(xù)引進(jìn)更多創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國(guó)，不斷提升藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，解決中國(guó)患者的未盡之需?！?/p>

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