FDA授予慢性丙型肝炎藥ACH-3102快速審定資格
2012年5月15日,Achillion制藥公司宣布,F(xiàn)DA已授予其慢性丙肝治療藥物ACH-3102快速審定資格(fasttrackdesignation)。ACH-3102作為一種無干擾素療法(aninterferon-freeregimen)的一部分,用于慢性丙型肝炎或HCV的治療。
ACH-3102是Achilion公司開發(fā)的一種泛基因型第二代HCVNS5A抑制劑(apan-genotypicsecond-generationNS5Ainhibitor),目前正處于I期臨床評估階段。
FDA授予ACH-3102快速審定資格,其原因在于:與目前的標(biāo)準(zhǔn)護理相比,該藥物具有潛在改善的安全性、日服一次無干擾素固定劑量組合藥物的開發(fā)潛力、體外試驗中對HCV1~6的強勁抗病毒作用、潛在較弱的藥物相互作用,從而使得該藥具有更強大的潛力用于患有合并癥、HIV共感染、肝移植前后HCV患者的治療(HCVpatientswithcomorbidities,co-infectedwithHIV,orpre-orpost-livertransplantation)。
(責(zé)任編輯:劉曉 )
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