希羅達被召回,中國大陸市場不受影響
2011年,抗癌藥物希羅達啟動全球召回,這次召回的是兩個批次的希羅達500mg片劑,所幸這兩個批次的希羅達還未進入中國大陸市場,并且也無任何與使用這兩個批次的希羅達有關的安全性問題出現。
香港衛(wèi)生署稱,其中一個批次有35盒供應至香港私家醫(yī)院、私家醫(yī)生及藥房,另有162盒出口到澳門。目前已通知受影響的醫(yī)院、醫(yī)生、藥房及澳門衛(wèi)生當局,暫時未接獲服后有不良反應的報告。
雖然目前并未發(fā)現任何與使用這兩個批次的希羅達有關的安全性問題,但羅氏公司還是決定在受影響的8個國家和地區(qū)主動召回這兩個批次的希羅達500mg片劑,并且已經就本次召回事項,向相關國家和地區(qū)的相關機構進行了報告。羅氏公司表示這是做好相關預防工作的必要決策,只有這樣,才能避免使用后相關安全問題的出現。
這次羅氏需要召回的這兩個批次的希羅達目前并沒有進入中國大陸市場,而且此次召回對中國大陸市場的供貨不受影響,被供應到的國家和地區(qū)也沒發(fā)現任何安全性問題。
全球十大制藥企業(yè)之一的羅氏制藥生產的希羅達主要用于晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌,直腸癌、結腸癌和胃癌的治療,也適用于紫杉醇和化療方案治療無效的晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌的進一步治療。
這兩個批次的藥品是羅氏美國工廠在內部審計時發(fā)現的,主要是因為其主要成分卡培他濱可能采用了未經認可的程序進行生產,在生產過程中沒有經過嚴格的檢測和審核,使得產品的質量不能得到保證。
羅氏公司表示此次需要召回的希羅達,已供應到捷克、斯洛文尼亞、波蘭、香港等8個國家和地區(qū),但沒有涉及到中國大陸。香港衛(wèi)生署稱,其中一個批次有35盒供應至香港私家醫(yī)院、私家醫(yī)生及藥房,另有162盒出口到澳門。目前已通知受影響的醫(yī)院、醫(yī)生、藥房及澳門衛(wèi)生當局,暫時未接獲服后有不良反應的報告。
雖然目前并未發(fā)現任何與使用這兩個批次的希羅達有關的安全性問題,但羅氏公司還是決定在受影響的8個國家和地區(qū)主動召回這兩個批次的希羅達500mg片劑,并且已經就本次召回事項,向相關國家和地區(qū)的相關機構進行了報告。羅氏公司表示這是做好相關預防工作的必要決策,只有這樣,才能避免使用后相關安全問題的出現。
這次羅氏需要召回的這兩個批次的希羅達目前并沒有進入中國大陸市場,而且此次召回對中國大陸市場的供貨不受影響,被供應到的國家和地區(qū)也沒發(fā)現任何安全性問題。
(責任編輯:黃莉莉 )
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