全球首個赫賽汀生物仿制藥CANMAb由亞洲最大的生物技術(shù)公司--印度百康推出。它是由Biocon與邁蘭（Mylan）合作開發(fā)，并獲得印度藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的。

印度百康于1月18日宣布從2月起，在印度推出抗體藥物CANMAb，該藥為羅氏乳腺癌重磅藥物赫賽汀的生物仿制藥，主要用于HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。

赫賽汀，藥物通用名為曲妥珠單抗（國際非專利藥品名稱：Trastuzumab），在中國的商品名為：赫賽汀（大陸及港澳地區(qū)）、賀癌平（臺灣地區(qū)），由瑞士羅氏Roche藥廠生產(chǎn)，是一種作用于人類表皮生長因子受體II的單克隆抗體，主要用于治療某些HER-2陽性乳癌。該藥為羅氏第三大重磅產(chǎn)品，在2012年的全球銷售高達(dá)64億美元，其中印度銷售額約為2100萬美元。在印度，每年約有15萬人確診為乳腺癌，其中約25%的患者適用于trastuzumab治療。

2013年7月，印度專利局撤銷了羅氏赫賽汀的分案專利，因為相關(guān)申請沒有正確提交。隨后，羅氏發(fā)表聲明，決定不再尋求赫賽汀在印度的專利申請，這為印度仿制藥商生產(chǎn)便宜的赫賽汀生物仿制藥鋪平了道路提供了便利之處。羅氏在聲明中稱，這一決定，是考慮到印度特定權(quán)利的強(qiáng)度和知識產(chǎn)權(quán)環(huán)境。而當(dāng)時，印度政府已經(jīng)在考慮，針對赫賽汀發(fā)布一份強(qiáng)制許可。

西方制藥公司熱切進(jìn)軍印度藥物市場，但與此同時也對該國知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)水平產(chǎn)生擔(dān)憂。在印度，仿制藥銷售占藥品銷售的絕大部分。

迄今為止，印度已撤銷了包括羅氏、默沙東等制藥巨頭多種藥物的專利，撤銷的主要原因均是由于缺乏創(chuàng)新。