在國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“國家食藥監(jiān)總局”)發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》)不久，就引來了界內(nèi)各方人士的積極討論。各方分析該意見稿的內(nèi)容，預(yù)測其將給整個醫(yī)藥行業(yè)帶來什么變化與沖擊。有意見指出，該意見稿的落實將會使得互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥被開放。

　　一、處方藥或可網(wǎng)上售賣

　　一直以來，出于用藥安全方面的考慮，國家對于互聯(lián)網(wǎng)售藥有著十分嚴格的規(guī)定，其中處方藥更是完全禁止銷售。國家食藥監(jiān)總局于2007年頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條明確規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。換句話說，即使是拿到《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的合法醫(yī)藥電商也禁止銷售處方藥。

　　由于老的藥品流通管理辦法已經(jīng)遠遠不能適應(yīng)現(xiàn)在的形勢要求，因此國家食藥監(jiān)總局正在研究制定一份關(guān)于規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的管理辦法。果然，這份于半年之后發(fā)布的《征求意見稿》在第八條明確指出：“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥;處方的標準、格式、有效期等，應(yīng)當符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。”

　　這也就意味著，如果這則《征求意見稿》能夠順利落地，那么在不遠的將來，網(wǎng)上不得銷售處方藥的禁忌將被徹底打破。

　　二、醫(yī)藥電商將迎爆炸式增長

　　從國外經(jīng)驗看，網(wǎng)上藥店銷售處方藥的確是大勢所趨。目前美國處方藥在網(wǎng)上的銷售份額約占30%，而歐洲一些國家甚至占到90%。

　　“這則《征求意見稿》恐怕是國家食藥監(jiān)總局近期發(fā)布的所有政策和征求意見稿中，步子放得最開的一個。”九州通醫(yī)藥集團股份有限公司業(yè)務(wù)總裁耿鴻武表示，“它非常符合十八屆三中全會提出的讓市場在資源配置中起決定作用的精神，這項打破重重壁壘的政策一旦落地，將會給醫(yī)藥電商帶來巨大利好和廣闊的發(fā)展空間?！?/p>

　　除了批準銷售處方藥之外，這項政策的另一個亮點是將審批權(quán)放開。

　　原來想要在網(wǎng)上經(jīng)營一家藥店，必須要有國家審批的B2B、B2C營業(yè)執(zhí)照，即《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，但是現(xiàn)在政策提出，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者只需要取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證即可。

　　隨著審批條件的放松，網(wǎng)上藥店的經(jīng)營門檻將大幅降低，未來將會有一批有條件的藥店和藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)進入到醫(yī)藥電商的行列中。

　　三、旨在破解高藥價難題

　　“我認為這則《征求意見稿》是我國從2009年推行醫(yī)改以來，針對以藥養(yǎng)醫(yī)和高藥價問題所提出的最有力的破解政策?！币晃换ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域的從業(yè)者表示，“我們過去想了很多辦法試圖解決以藥養(yǎng)醫(yī)這個問題，但總是找不到好辦法?！墩髑笠庖姼濉穼嶋H上是從一個新的方向建立起一條更有效的破解路徑?！?/p>

　　“為什么成本只有一塊錢的藥片到消費者手里會變成10塊錢?就是因為太多人要在這個過程中牟取利益?！痹谶@位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士看來，盡管原來那些辦法也都在試圖打破醫(yī)院和政府對藥品的壟斷與管控，但由于這些措施或多或少會影響到各利益集團的既得利益，因此執(zhí)行起來總是困難重重。

　　如果這份《征求意見稿》能夠落地，那么就可以通過市場倒逼的方式，打破相關(guān)大醫(yī)院、藥企及地方政府在藥品招投標過程中實施壟斷并抬高藥價的行為，讓原來不合理的藥品定價體系無法再維持和生存，切實降低藥價。

　　四、藥師短缺或帶來處方安全隱憂

　　盡管《征求意見稿》提出，凡在互聯(lián)網(wǎng)上銷售處方藥、甲類非處方藥的，必須建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥，但是由于執(zhí)業(yè)藥師缺口巨大，加之消費者購買處方藥多為急需，所以執(zhí)業(yè)醫(yī)師在線提供藥事服務(wù)的可行性和效率備受關(guān)注。網(wǎng)上藥店審批權(quán)放松、可銷售處方藥，這項政策在激勵醫(yī)藥電商發(fā)展的同時，也給不少人帶來一些擔心：藥品質(zhì)量和處方安全如何保證?

　　針對這一問題，許玲妮對表示，隨著信息化技術(shù)的發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師可以通過視頻等現(xiàn)代化通訊方式為病人提供在線診斷，在經(jīng)過癥狀判斷之后，指導(dǎo)病人用藥，確保用藥安全。

　　另外，現(xiàn)在藥監(jiān)局的人員配置和監(jiān)督力量也很有限。在這種監(jiān)管方式之下，想要確?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品銷售的安全性和真實性，難度還是很大。

　 《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》的發(fā)布引來不少關(guān)注，界內(nèi)人士認為消費者未來或?qū)⒖梢酝ㄟ^互聯(lián)網(wǎng)直接購買一些處方藥。