近期，加拿大衛(wèi)生部啟動(dòng)了對哌甲酯的安全性評(píng)估，以評(píng)價(jià)該藥的陰莖持續(xù)勃風(fēng)險(xiǎn)。美國食品藥品管理局已經(jīng)采取措施，要求對所有哌甲酯的說明書和患者《用藥指南》進(jìn)行更新，納入有關(guān)陰莖持續(xù)勃起風(fēng)險(xiǎn)的信息，該措施促使加拿大也開展了相關(guān)評(píng)估工作。

哌甲酯用于治療成人和6歲及以上兒童的注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD），在加拿大以商品名BIPHENTIN、CONCERTA、RITALIN和RITALIN SR上市銷售，目前有16個(gè)仿制藥。

陰莖持續(xù)勃起是一種罕見、嚴(yán)重的疾病，需即刻就醫(yī)以防止對陰莖產(chǎn)生長期影響，藥物是已知的病因之一。評(píng)估期間，加拿大衛(wèi)生部審查了一份與使用哌甲酯相關(guān)的陰莖持續(xù)勃起報(bào)告，該病例描述于2006年7月發(fā)表的《加拿大不良反應(yīng)通訊》中。 國際上和文獻(xiàn)中僅有少量與哌甲酯相關(guān)的陰莖持續(xù)勃起病例報(bào)告，在這些病例中，近半數(shù)將服用哌甲酯報(bào)告為陰莖持續(xù)勃起的可能病因之一。在哌甲酯藥品治療期間，增加劑量或停用一小段時(shí)間后，報(bào)告患者出現(xiàn)了陰莖持續(xù)勃起的不良反應(yīng)。

經(jīng)評(píng)估，加拿大衛(wèi)生部作出以下結(jié)論和措施：

盡管在加拿大只有一份與哌甲酯相關(guān)的陰莖持續(xù)勃起報(bào)告，加拿大衛(wèi)生部在采取相應(yīng)措施時(shí)仍然考慮了該罕見但嚴(yán)重不良反應(yīng)的國際經(jīng)驗(yàn)。

僅有有限但質(zhì)量良好的證據(jù)表明陰莖持續(xù)勃起與使用哌甲酯之間存在可能的相關(guān)性。

將對加拿大所有哌甲酯專利藥和仿制藥的處方信息進(jìn)行更新，以納入陰莖持續(xù)勃起風(fēng)險(xiǎn)。

加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息，以通知醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員和患者有關(guān)使用哌甲酯藥品時(shí)可能出現(xiàn)的陰莖持續(xù)勃起風(fēng)險(xiǎn)。

加拿大衛(wèi)生部將繼續(xù)監(jiān)測和評(píng)價(jià)與使用哌甲酯相關(guān)的陰莖持續(xù)勃起風(fēng)險(xiǎn)。一旦確定了任何新的安全性信息，將隨時(shí)發(fā)布通知并采取適當(dāng)措施。