澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品管理局（TGA）在2014年10月第5期《Medicines Safety Update》中對安非他酮引起的嚴重心血管不良事件進行了警示。

安非他酮（ Bupropion）是一種兒茶酚胺、去甲腎上腺素和多巴胺的神經(jīng)元再攝取的選擇性抑制劑，已在澳大利亞批準作為尼古丁依賴者的一種短期輔助療法，與心理輔導和脫癮措施聯(lián)合使用來幫助戒煙。

安非他酮之前的藥品信息（PI）包含了有關(guān)高血壓的信息。然而，該藥品上市后TGA收到有關(guān)該藥的較嚴重的心血管事件報告，包括心肌梗塞的自發(fā)報告。截止到2014年7月1日，TGA收到了數(shù)十例與使用安非他酮相關(guān)的心血管不良事件報告，中包括24例心肌梗死報告，5例腦血管意外報告，以及1例短暫性腦缺血發(fā)作報告。

為降低藥品風險，TGA與新藥申辦者一起密切合作，對藥品信息進行了更新，在“注意事項”中強調(diào)了與心血管相關(guān)的嚴重不良事件。更新后的藥品信息告知，既往患有或未患有高血壓的患者接受安非他酮單獨治療以及與尼古丁替代療法聯(lián)合治療后均報告了嚴重高血壓，需要緊急治療。更新后的信息還告知，由于相關(guān)臨床經(jīng)驗有限，尚無法確立安非他酮在有心肌梗塞或者不穩(wěn)定性心臟病近期病史的患者中的安全性。因此，醫(yī)療專業(yè)人員對此類患者應(yīng)慎用安非他酮。建議對服用安非他酮的患者，尤其是既存高血壓的患者進行血壓監(jiān)測，如觀察到血壓顯著升高后應(yīng)考慮停藥。當安非他酮與尼古丁透皮給藥產(chǎn)品（貼片）聯(lián)用時，觀察到較高的高血壓發(fā)生率。如須聯(lián)用安非他酮和尼古丁貼片，應(yīng)謹慎并建議每周監(jiān)測血壓。