歐盟要求將皮膚反應(yīng)納入COX-Ⅱ抑制劑的評(píng)估
歐盟自4月7日發(fā)布關(guān)于暫停銷售伐地昔布（valdecoxib，Bextra）的聲明之后，歐洲藥品評(píng)價(jià)局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）召開了與輝瑞公司的聽證會(huì)，回顧了伐地昔布及其母體化合物帕瑞昔布（parecoxib，Dynastat）的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。CHMP討論了前期提供的所有信息，并一致認(rèn)為皮膚反應(yīng)涉及了所有COX-Ⅱ抑制劑。委員會(huì)還認(rèn)為：分析現(xiàn)有的皮膚反應(yīng)是很重要的，以便得出COX-Ⅱ抑制劑類藥品的利弊結(jié)論。
歐盟委員會(huì)（European Commission）正式要求，在目前進(jìn)行的COX-Ⅱ抑制劑類藥品的系統(tǒng)回顧性研究中，CHMP除了評(píng)估心血管方面的安全性以外，還要對(duì)這類藥品的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。CHMP將在5月23-26日再次召開與企業(yè)的聽證會(huì)，并希望此項(xiàng)評(píng)估6月份得出結(jié)論。在評(píng)估沒結(jié)束之前，委員會(huì)一致認(rèn)為Bextra在歐盟范圍內(nèi)不應(yīng)重新上市。
（責(zé)任編輯：黃莉莉 ）
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