近日，Adamas Pharmaceuticals的Gocovri（金剛烷胺）緩釋膠囊獲得美國FDA批準，用于治療正在接受左旋多巴治療的帕金森運動障礙患者，也是是FDA批準的首個用于該適應癥的藥物。

Gocovri是首個在對照試驗中證明可同時減少接受左旋多巴的帕金森患者的運動障礙和關閉期的首例藥物。運動障礙和關閉期的治療在帕金森的中仍然是未滿足的需求，Gocovri的批準是朝這一方向邁出的重要一步。

帕金森?。≒arkinson’s disease，PD）是一種常見的神經系統(tǒng)變性疾病，其最主要的病理改變是中腦黑質多巴胺（dopamine, DA）能神經元的變性死亡，由此而引起紋狀體DA含量顯著性減少而致病，而金剛烷胺抗帕金森病機制主要是促進紋狀體多巴胺的合成和釋放，減少神經細胞對多巴胺的再攝取，并有抗乙酰膽堿作用，從而改善帕金森病患者的癥狀。

Gocovri的批準是基于兩個III期臨床試驗。在第一個試驗中，接受該藥物的患者在12周的治療期間表現(xiàn)出的運動障礙統(tǒng)計學顯著性降低。第二個試驗也有積極成果，與安慰劑相比，46%患者的聯(lián)合運動障礙評分量表（UDysRS）分數(shù)下降，減少了16%。它也在兩項試驗中達到次要終點。

在美國，約有二十萬名患有運動障礙的帕金森病患者，約有100萬患者患有帕金森病。左旋多巴是最常見的治療方法，持續(xù)治療至少10年的患者可能會出現(xiàn)運動障礙。

Adams Pharmaceuticals董事長兼首席執(zhí)行官Gregory Went在一份聲明中表示：“今天的批準是Adamas和帕金森病群體的重大里程碑。Gocovri可以幫助患有運動障礙的帕金森患者，為醫(yī)生提供有效的工具來解決這一長期未滿足的醫(yī)療需求。我們感謝參與臨床試驗的醫(yī)生，臨床工作人員，患者及其家屬，他們使這一藥物的上市成為可能?！?/p>