2022年9月8日，廣東省人民醫(yī)院乳腺腫瘤科王坤教授為通訊作者，張劉璐博士、程敏怡博士為共同第一作者的“術(shù)中超聲輔助納米碳示蹤對比雙示蹤用于乳腺癌前哨淋巴結(jié)活檢（UltraCars）：一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)對照、3期臨床研究”，在整個(gè)團(tuán)隊(duì)的共同努力下，在三大外科頂級期刊之一《British Journal of Surgery》（IF=11.12）在線發(fā)表。

乳腺癌位居全球惡性腫瘤發(fā)病率的首位，是女性癌癥死亡的最主要原因。傳統(tǒng)手術(shù)是將腋窩淋巴結(jié)全部清掃，但大范圍清掃手術(shù)會帶來肩部活動受限、感覺功能障礙等一系列并發(fā)癥。前哨淋巴結(jié)活檢是早期腋窩臨床陰性乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)腋窩處理方式，能夠使部分淋巴結(jié)陰性患者免于腋窩清掃，減少手術(shù)相關(guān)創(chuàng)傷。長期以來，前哨淋巴結(jié)的標(biāo)準(zhǔn)示蹤方法為藍(lán)染料聯(lián)合放射性核素雙示蹤，但由于核素的放射性污染在國內(nèi)開展困難。

王坤教授團(tuán)隊(duì)前期回顧性研究，探索了我國自主研發(fā)的納米碳混懸液在前哨淋巴結(jié)活檢中的可行性，檢出率高達(dá)99.1%，假陰性率4.1%。該文章“Application of a carbon nanoparticle suspension for sentinel lymph node mapping in patients with early breast cancer： a retrospective cohort study”被《CSBrS早期乳腺癌前哨淋巴結(jié)活檢臨床實(shí)踐指南》收錄。

隨即開展的UltraCars研究，是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、前瞻性、隨機(jī)對照3期臨床研究。試驗(yàn)組為術(shù)中超聲輔助納米碳示蹤前哨淋巴結(jié)活檢，對照組為標(biāo)準(zhǔn)雙示蹤。研究共入組了330例患者，試驗(yàn)組檢出率為94.5% （95% CI： 90.9–98.0），與雙示蹤檢出率（95.8%）相當(dāng)；并且在淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率、淋巴結(jié)中位檢出個(gè)數(shù)均無差異。術(shù)中超聲輔助納米碳示蹤前哨淋巴結(jié)活檢手術(shù)的平均手術(shù)時(shí)間為7.53±2.77 min，與雙示蹤相比并未使得手術(shù)時(shí)間延長（P=0.316）。另外，試驗(yàn)組在新輔助治療后的亞組中，檢出率依然高達(dá)91.7% （95% CI： 82.2–100）。

據(jù)悉，該研究通過術(shù)中超聲輔助技術(shù)，降低了術(shù)中尋找染色淋巴結(jié)難度，突破了雙示蹤才能獲得較高檢出率和較低假陰性率的臨床瓶頸，也為進(jìn)一步在新輔助治療后患者中應(yīng)用提供了前期數(shù)據(jù)支撐。