2025年12月7日，國(guó)家醫(yī)療保障局正式發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家醫(yī)保目錄”），丸紅制藥中國(guó)（原住友制藥集團(tuán) 中國(guó)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“丸紅制藥”）旗下全新截短側(cè)耳素類(lèi)抗菌藥物——醋酸來(lái)法莫林注射用濃溶液及醋酸來(lái)法莫林片成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品繼2025年6月30日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療成人社區(qū)獲得性肺炎（CAP）后又納入國(guó)家醫(yī)保目錄，標(biāo)志著這一創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了從臨床價(jià)值到患者可及性的關(guān)鍵跨越，為超1000萬(wàn)中國(guó)CAP患者帶來(lái)獲益的可能。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所副所長(zhǎng)張菁教授表示：“來(lái)法莫林作為近20年首款全新類(lèi)別抗菌藥物，在當(dāng)前醫(yī)保政策下，CAP常規(guī)治療方案推薦時(shí)長(zhǎng)為7-14天；來(lái)法莫林以其殺菌活性強(qiáng)、起效快、療程短：僅需5-7天，與現(xiàn)有常規(guī)治療方案7-14天比平均減少了4.5天，此既降低了院內(nèi)感染的風(fēng)險(xiǎn)，又減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。本月進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后，可大大降低醫(yī)療成本及患者自付治療費(fèi)用，這將顯著提升患者的用藥可及性，對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)等耐藥肺炎鏈球菌、金葡菌和肺炎支原體所致社區(qū)獲得性肺炎患者帶來(lái)了新方案?！?/p>

CAP是最常見(jiàn)的感染性疾病之一，指在醫(yī)院外罹患的感染性肺實(shí)質(zhì)（含肺泡壁，即廣義上的肺間質(zhì)）炎癥[1]，該病尤其在兒童和老年人中發(fā)病率較高，其主要致病原包括肺炎鏈球菌、肺炎支原體、流感嗜血桿菌等。

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)大陸CAP發(fā)病率達(dá)7.13/1000人年，年新發(fā)人次超1000萬(wàn)，其中80歲及以上老年人發(fā)病率是成人的2倍[2]，65歲以上患者住院病死率高達(dá)5.7%-11.9%[3]。CAP患者住院治療療程7-14天，占用大量醫(yī)療資源。

當(dāng)前，CAP的抗菌治療中，盡管已有多種抗菌藥物可供選擇，但仍然存在耐藥率偏高，治療周期較長(zhǎng)，特殊人群（如老年或合并基礎(chǔ)疾病患者）用藥選擇受限等困境。臨床迫切需要兼具廣譜抗菌活性、療程短及良好安全性的新型藥物。

面對(duì)這一嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，今年6月，丸紅制藥宣布全新截短側(cè)耳素類(lèi)抗菌藥物——醋酸來(lái)法莫林注射用濃溶液及醋酸來(lái)法莫林片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療CAP。其療效與安全性已獲多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南及專(zhuān)家共識(shí)推薦，包括《急診成人社區(qū)獲得性肺炎醫(yī)藥協(xié)同管理抗菌治療指南》[5]、《老年肺炎臨床診斷與治療專(zhuān)家共識(shí)（2024年版）》[6]、《桑福德抗微生物治療指南》[7]和《意大利指南：多重耐藥菌引起的感染的診斷和治療（2022）》[8] 等。

參考文獻(xiàn)：

1、中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)。 中國(guó)成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南（2016年版）[J]。 中華結(jié)核和呼吸雜志， 2016， 39（4）： 253-279。

2.Sun Y， Li H， Pei Z， et al。 Incidence of community-acquired pneumonia in urban China： A national population-based study[J]。 Vaccine， 2020， 38（52）： 8362-8370。

3、中華醫(yī)學(xué)會(huì)急診醫(yī)學(xué)分會(huì)， 中國(guó)老年社區(qū)獲得性肺炎急診診療專(zhuān)家共識(shí)組。 中國(guó)老年社區(qū)獲得性肺炎急診診療專(zhuān)家共識(shí)[J]。 中華急診醫(yī)學(xué)雜志， 2023， 32（10）： 1319-1327。

4、蘇佳純，黃海輝。 新型口服和靜脈用截短側(cè)耳素——來(lái)法莫林在社區(qū)獲得性肺炎治療中的應(yīng)用價(jià)值[J]。 中國(guó)感染與化療雜志， 2025， 25（2）： 233-240。

5、中華醫(yī)學(xué)會(huì)急診醫(yī)學(xué)分會(huì)， 中國(guó)老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)急診醫(yī)學(xué)分會(huì)。 急診成人社區(qū)獲得性肺炎醫(yī)藥協(xié)同管理抗菌治療指南[J]。 中華急診醫(yī)學(xué)雜志， 2025，34（6）： 772-781。

6、中國(guó)老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)。 老年肺炎臨床診斷與治療專(zhuān)家共識(shí)（2024年版）[J]。 中華結(jié)核和呼吸雜志， 2025， 48（01）： 18-34。

7.Gilbert DN， et al。 熱?。荷８５驴刮⑸镏委熤改希ㄐ伦g第53版）[M]。 范洪偉主譯。 北京： 中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社， 2024。

8.Tiseo G， Brigante G， Giacobbe DR， et al。 Diagnosis and management of infections caused by multidrug-resistant bacteria： guideline endorsed by the Italian Society of Infection and Tropical Diseases （SIMIT）， the Italian Society of Anti-Infective Therapy （SITA）， the Italian Group for Antimicrobial Stewardship （GISA）， the Italian Association of Clinical Microbiologists （AMCLI） and the Italian Society of Microbiology （SIM）[J]。 Int J Antimicrob Agents， 2022， 60（2）：106611。