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乳酸甲氧芐啶的質量標準是什么

乳酸甲氧芐啶的質量標準是什么

  • 回答1

    我們邀請臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問,您可以進行追問或是評價

    楊睿 主任醫(yī)師

    中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院

    三級甲等

    運動醫(yī)學科

    乳酸甲氧芐啶是一種抗菌增效劑,其質量標準對于確保藥品的有效性和安全性至關重要。 從性狀上看,乳酸甲氧芐啶通常為白色或類白色結晶性粉末。在鑒別方面,會采用多種方法。比如紅外光譜法,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致;還會進行化學鑒別,取本品,加稀硫酸,滴加碘試液,即生成棕褐色沉淀。 檢查項目較為細致。酸堿度方面,取本品,加水溶解后,依法測定,pH值應在一定范圍。溶液的澄清度與顏色也有要求,溶液應澄清無色;如顯渾濁,不得超過規(guī)定的濁度標準。有關物質檢查采用高效液相色譜法,要控制雜質的含量在規(guī)定限度內。干燥失重需在一定溫度下干燥至恒重,減失重量不得超過規(guī)定值。熾灼殘渣不得過一定比例。重金屬檢查則要控制其含量在安全范圍內。 含量測定一般采用高效液相色譜法,按外標法以峰面積計算,含C??H??N?O·C?H?O?應為規(guī)定的范圍。只有嚴格遵循這些質量標準,才能保證乳酸甲氧芐啶的質量,進而保障其在醫(yī)療領域的合理應用。

    2025-09-15 07:51
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